신풍제약 “피라맥스 코로나19 치료제 가능성”…‘솔솔’
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신풍제약 “피라맥스 코로나19 치료제 가능성”…‘솔솔’
  • 김유정 기자
  • 승인 2021.07.16 17:33
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임상 3상 신청, 식약처 승인 여부 앞둬
국내 말라리아 치료제로 유명한 신풍제약의 ‘피라맥스’가 코로나19 치료제에 효과를 보일 것이라는 가능성이 제기되고 있다. 사진은 신풍제약 로고. (사진=신풍제약 홈피)

국내 말라리아 치료제로 유명한 피라맥스가 코로나19 치료제에 효과를 보일 것이라는 가능성이 제기되고 있다.

16일 관련 전문가집단에 따르면 신풍제약은 식품의약품안전처로부터 코로나19 임상시험 계획을 승인받고 14개월 만인 지난 52상 결과를 발표했다.

신풍제약의 임상 톱라인 분석 결과에서는 임상 실패했다는 내용은 없었지만 다수 언론에서 통계적 유의성 확보 실패라는 제목의 부정적 기사가 보도되면서 혼란을 야기했다.

하지만 신풍제약 공지사항에서 밝힌 임상 톱라인 분석 결과에는 임상 실패했다는 내용은 없었다.

오히려 감염병바이러스 억제, 증상악화의 억제 가능성을 확인했으며 고위험군 코로나19 환자들이 음성전환됐다는 내용이 실렸다.

전문가집단 관계자는 고위험군에서 투약 10일 후 음전 100%가 나타났고, 감염성 바이러스 보유량이 높은 상위50% 환자군에서는 투약 3일차에 바이러스량이 96.8% 감소되는 임상 결과가 나왔다면서 비상시국을 감안했을 때 이를 사용하면 K방역의 중대한 전환점이 될 수도 있다고 주장했다.

그러면서 임상 결과에 대해 실패했다는 보도가 쏟아진 배경에는 과학적 오류가 많은 유전자증폭검사(RT-PCR) 방식이 사용됐다. 이 검사방식을 사용하면 7~11일이 지난 뒤 오히려 위양성(본래 음성이어야 할 검사결과가 잘못돼 양성으로 나온 경우) 발생 가능성이 높기 때문에 전세계 학자들 사이에서는 오류가 많은 검사로 인식되고 있다고 지적했다.

이어 코로나19 백신을 접종하고도 감염되는 이른바 돌파감염의 사례가 속출하는 상황에서, 치료제 마련에 박차를 가해야 한다“MSD사의 경구용 치료제 몰누피나비르가 최근 미국 정부의 대규모 선구매 계약소식과 더불어 국내에서도 치료제 확보의 필요성이 절실한 상황이라고 덧붙였다.

한편 신풍제약은 지난 5일 임상 3상을 신청한 상태로, 식약처의 승인을 앞둔 상태다. 3상 임상은 보다 다양한 환자의 확보와 각종 지표를 다듬기 위한 대규모 임상으로 알려졌다.



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후니 2021-07-21 17:56:41
피라맥스 복용하면 3일 만에 96.3% , 10일만에 100% 바이러스가 사멸하기 때문에, 타인에게 전파할 가능성이 거의 없습니다.

1. 증상만 없다면 확진 되었더라도 약 3일 먹으면 바로 일상생활 가능합니다.

2. 밀접접촉자가 피라맥스 3일 복용하면, 14일 자가격리 필요없습니다. 단 3일만 집에서 쉬면 됩니다.

☆ 피라맥스가 나오면 거리두기 등 방역 필요없습니다.

이런 약을 정부와 식약처는 말도 안되는 이유로 국민들에게 사용하지 않습니다. 거리두기 필요한가요?

피라맥스가 나오면 예전 생활로 돌아갈수 있습니다.

버더 2021-07-21 17:45:11
■피라맥스■는 FDA승인 이후 현재까지 말라리아 치료제 등으로 쓰이면서 별다른 부작용이 발견되지 않은 안전한 약입니다.
COVID-19 치료제로 임상 2상 완료, 결과는 복용 후 코로나19 바이러스가 3일만에 96.3% 감소, 10일만에 100% 사멸 되는 우수성이 입증되었으나, 오류가 심각하여 최근에는 사용되지 않는 RT-PCR 검사방법의 데이터를 억지 반영하여 우수성이 폄하되어 안타깝습니다.
효과 좋고 안전한 약 피라맥스의 긴급사용승인으로 온 국민이 COVID-19를 극복할 수 있도록 좋아요(♥)로 응원해 주세요!!!

Gumdo1962 2021-07-21 17:43:32
하루빨리 피라맥스 긴급승인으로 국민들 자유롭게 살수 있는 시간이 빨리오길요~~

한숙희 2021-07-18 17:43:13
하루 빨리 코로나 치료제 피라맥스가 나와야 하겠네요
정말 이렇게 좋은 치료제를 정부와 질본 식약처는 왜 효과도 없는 셀트리온 렉키로나를 사용한다는것인가요?
제발 코로나 치료제 피라맥스에 긴급승인 허용해서 코로나로인한 생명을 구하시기 바랍니다

이수정 2021-07-17 12:25:50
대박...대한민국에 이런약이 있는데..빨리빨리 쓰게 해줘야지 하루에 확진자가 1천6백명씩 나오는데 ..뭐하고 있는건가ㅠㅠ
높은자리에 앉아있는 양반님들.... 백성들은 힘들어 죽던말던 탁상공론에 빠져 이런 약을 못쓰게 합니까...대체 뭐땜시ㅠㅠㅠㅠ
약국에서 사먹을 수 있게나 풀어주던지...썩을

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